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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談限時熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

美國總統川普就任半年即將滿半年，但是根據美國媒體近期所作民調顯示，川普的支持率只剩36%，創下第二次大戰後美國總統民調新低。

根據美國國家廣播公司(ABC)新聞網和《華盛頓郵報》（Washington Post）所做的民調顯示，川普目前民調為36%，相較於就任百日時所作的民調，跌了6個百分點，不信任度也高達58%。

報導指出，川普民調支持率創下70年來最低，比號稱「最軟弱總統」的福特(GeraldFord)總統在1975年2月的39%支持率還低。

這項民調也針對川普在國際事務的表現、共和黨健保方案，以及俄羅斯等議題作民調。60%的受訪者認為俄羅斯試圖影響去年的美國總統大選；這六成者中，有72%認為川普是最大受益者。

針對「通俄門」疑雲，60%的受訪民眾認為，川普的長子小川普、女婿和競選經理，在大選期間會晤俄羅斯人士，相當不恰當。

關於共和黨健保法案，50%的受訪者支持繼續實施歐巴馬健保，只有24%支持共和黨版的健保替代案。

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